据9翌年1日发布的死讯,FDA仍然批准UCB公司的Vimpat单药疗法使用病患帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药使用之外持续性发病的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用帕金森氏症病征的辅助病患。
美国监管该机构这项新的中选,也就是说之外发病的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍然接受病患的帕金森氏症病征,也可以改回Vimpat单药病患。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)营收下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有病患分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得来得高的收益。
因为该病相当简单,病征需要个持续性化病患,因此,帕金森氏症病征的病患为了让多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供来得多帕金森氏症病人来得多病患为了让为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病征又有了来得多病患为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划案向欧洲提交申请,扩展其在该范围内的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新诊断之外持续性发病帕金森氏症病征时的有效持续性和安全持续性。
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